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NOVEL CORONAVIRUS (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Cassete (swab)

NACHWEIS VON NEUEN CORONAVIRUS-ANTIGENEN IN NASOPHARYNX- UND OROPHARYNX-ABSTRICHEN.

Die Antigen-Schnelltestkassette (Tupfer) des neuartigen Coronavirus (SARS-Cov-2) ist ein immunochromatographischer Membrantest, bei dem hochempfindliche monoklonale Antikörper gegen das neuartige Coroinavirus verwendet werden. Die Testvorrichtung besteht aus den folgenden drei Teilen, nämlich Probenkissen, Reagenzkissen und Reaktionsmembran. Der gesamte Streifen ist in einem Kunststoffgerät befestigt. Die Reagenzmembran enthält kolloidales Gold, das mit den monoklonalen Antikörpern gegen das neuartige Coroinavirus konjugiert ist; die Reaktionsmembran enthält die sekundären Antikörper gegen das neuartige Coroinavirus und die polyklonalen Antikörper gegen das Mausglobulin, die auf der Membran vorimmobilisiert sind. Wenn die Probe in das Probenfenster gegeben wird, werden die im Reagenzpolster getrockneten Konjugate aufgelöst und wandern mit der Probe mit. Ist das neuartige Coroinavirus in der Probe vorhanden, wird ein Komplex, der zwischen dem Anti-Coroinavirus-Konjugat und dem Virus gebildet wird, von dem spezifischen monoklonalen Anti-Coroinavirus gefangen, das auf der T-Region beschichtet ist.

Unabhängig davon, ob die Probe das Virus enthält oder nicht, wandert die Lösung weiter und trifft auf ein anderes Reagenz (einen Anti-Maus-IgG-Antikörper), das die verbleibenden Konjugate bindet und dadurch eine rote Linie auf der Region C erzeugt.

Merkmale

Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) deren Schnelltests im Rahmen der Nationalen Teststrategie des Bundes erstattet werden.

  • Schnelles Ergebnis nach 15 Minuten
  • Einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig
  • Für den professionellen Gebrauch vorgesehen

Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SARS-CoV-2. Die Ergebnisse des Antigen Schnelltests liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten.

Mit diesem Test kann ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und er liefert schnelle Antworten hinsichtlich des Infektionsstatus.

Das kleine, gerätefreie Testkit ermöglicht eine bequeme Anwendung für medizinisches Fachpersonal wo immer es benötigt wird – ortsunabhängig und effizient. Tests am POC (Point-of-Care) erhöhen den Zugang zu qualitativ hochwertigen Diagnostiklösungen für die Erkennung einer aktuellen SARS-CoV-2-Infektion – jederzeit und überall.

DURCHFÜHRUNG

96.17

SENSITIVITÄT

99.90

SPEZIFITÄT

Die Durchführung des Tests muss durch medizinisches Fachpersonal durchgeführt werden.

Partnerschaft

Clinical Standard Innovations-Partner:
Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.

Inhalt Kooperation:
Vertrieb AT

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Produktinformationen:

Der Antigentests ist beim BfArM gelistet und erfüllt damit die von RKI und PEI geforderten Mindestanforderungen deutlich.

Der SARS-CoV-2 Antigen Test bietet eine schnelle und zuverlässige Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten im Hinblick auf eine SARS-CoV-2 Infektion. So kann zum Beispiel ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und der Infektionsstatus ermittelt werden. Das SARS-CoV-2 Antigen Test Kit enthält alle benötigten Materialien und kann von medizinischem Fachpersonal ortsunabhängig verwendet werden.

Nutzen:

  • Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SARS-CoV-2.
  • Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten.
  • Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem

Lieferumfang:

  • Schnelltests (25 Stück / Packung)
  • Steriler Abstrichtupfer
  • Probenahmerohr mit Verschlusskappe und inkludiertem Extraktionspuffer
  • Testkassette
  • Gebrauchsanweisung / Beipackzettel

Bestellmöglichkeit:

Mail: office@clinicalstandard.at

DI Peter Kanzler – Tel.: +43 (0) 664/260 0 180

Literatur:

Partnerschaft

Clinical Standard Innovations-Partner:
Realy Tech

Inhalt Kooperation:
Exklusiver Vertrieb AT

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